西安市人民政府关于印发西安市电子政务建设管理办法的通知
陕西省西安市人民政府
西安市人民政府关于印发西安市电子政务建设管理办法的通知
市政发〔2005〕159号 2005年11月29日
《西安市电子政务建设管理办法》已经市政府第29次常务会审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
西安市电子政务建设管理办法
第一章 总 则
第一条 为了规范本市电子政务建设，提高电子政务应用实效和政府公共管理水平，推进依法行政与政务公开，促进政府职能转变，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市市属行政机关从事电子政务建设及其相关活动的，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称电子政务建设，是指行政机关应用信息与网络技术，将管理和服务集成，实现组织结构和工作环境的优化，向社会提供规范、透明、高效、便捷的公共管理与服务的信息系统建设。
本办法所称行政机关，是指本市市属各级政府及其工作部门、法律法规授权具有公共管理职能的组织和依法接受委托从事公共管理活动的其他组织。
第四条 市信息化行政管理部门是本市电子政务建设的主管部门。
其他各有关部门按照各自职责，根据市人民政府的统一部署，做好电子政务建设工作。
第五条 电子政务建设应当遵循统筹规划、统一标准、资源共享、信息公开、保障安全、讲求实效的原则。
第二章 电子政务规划与实施
第六条 市信息化行政管理部门会同有关部门，根据国家电子政务总体规划和本市实际情况，制定西安市电子政务长期发展规划和年度实施计划，报市人民政府批准后实施。
第七条 区、县人民政府和市级各部门可以根据市电子政务长期发展规划和年度实施计划制定本地区或者本部门电子政务建设规划，报市信息化行政管理部门批准后实施。
第八条 有关部门安排电子政务建设项目和资金时，应当以电子政务长期发展规划和年度实施计划为主要依据，优先安排有利于提高行政效率、降低行政成本、促进公共服务、优化社会监管、提高科学决策水平以及提高应急指挥能力的应用系统建设。
第九条 电子政务建设项目，应当经市信息化行政管理部门会同财政部门和发展改革部门审核，报市政府批准后组织实施。
第十条 市财政部门应当将电子政务建设资金列入年度财政预算，保证电子政务项目建设。
第三章 电子政务工程建设
第十一条 市信息化行政管理部门负责组织全市统一的电子政务顶层网络平台和信息安全基础设施建设，为各级行政机关提供服务。
电子政务顶层网络平台由政务外网、政务内网和政务门户网站三部分组成。
第十二条 市级各行政机关建设本机关或者本系统电子政务工程，应当遵守国家和市信息化工程建设相关规定，利用已有网络基础、业务系统和信息资源，不得重复建设。
跨部门、跨区域的电子政务应用系统，必须建立在全市统一的电子政务网络平台之上。
第十三条 电子政务工程建设应当依法进行招标、投标。在招、投标阶段应有市信息化行政管理部门及其推荐的专家参与。
第十四条 从事电子政务网络及应用系统的设计、开发、实施、服务和保障的单位，应当具有相应资质等级证书，不得超越资质等级承揽电子政务工程。
未取得资质等级证书的单位，不得承揽或者以其它单位名义承揽电子政务工程。
第十五条 从事电子政务工程设计、开发、实施、服务的单位，应当执行有关国家标准、行业标准和本市地方标准。
第十六条 建设单位在组织电子政务工程项目的竣工验收时，应当有信息化行政管理部门参加。未经验收或者经验收不合格的项目，不得投入使用。
第十七条 本市实行电子政务工程质量保修制度。承揽电子政务工程的单位应当与建设单位签订合同，对电子政务工程履行保修责任。保修期自工程竣工验收合格之日起不得少于两年。
第四章 电子政务应用与信息共享
第十八条 行政机关应当加强电子政务应用系统建设，优化业务流程，建立业务信息资源库，建立科学的管理模式，提高管理水平和服务水平。
第十九条 电子政务应用系统建设应当符合电子政务发展规划要求，遵循国家和省统一的信息交换标准，注重应用实效。
第二十条 行政机关应当推广使用统一的办公自动化系统和公文传输系统，提高行政效率。
第二十一条 行政机关应当加强应用系统的维护，及时更新数据，保证信息的准确性和时效性。
第二十二条 行政机关应当积极连接和利用政务门户网站，加强政务网站的内容建设，及时发布政务信息，推行政务公开，加强公共服务。
第二十三条 行政机关应当逐步实现公共管理事项的网上申请和办理，并接受网上监督与投诉。
第二十四条 行政机关应当主动向社会公开下列信息：
（一）本机关的管理职能、主要负责人、办公地点及联系方式；
（二）履行职能所依据的法律、法规、规章及其他规范性文件；
（三）行政许可实施主体、事项、依据、条件、程序、期限、数量、收费项目和标准、需要提交的全部材料的目录、申请书示范文本和实施结果等；
（四）经济社会发展规划、城市总体规划及各部门的行业规划、计划及其实施情况；
（五）政府财政预算和决算、城市基础和公共设施建设投资情况、政府采购等公共资金使用情况；
（六）社会保障、劳动就业、扶贫救济、教育卫生等与公众生活密切相关的事项的实施情况、执行标准和条件等；
（七）与公众人身、财产安全密切相关的重大疫情、灾情、突发事件的发展和处理情况；
（八）公务员招考、录用及公开选任干部的条件、程序、结果；
（九）市人民政府决定公开的其他政务信息。
第二十五条 下列政务信息免于公开：
（一）涉及国家秘密、国家安全的；
（二）属于商业秘密或者公开可能导致商业秘密被泄露的，但权利人同意或者法律、法规规定可以公开的除外；
（三）属于个人隐私或者公开可能导致对个人隐私造成侵害的，但权利人同意或者法律、法规规定可以公开的除外；
（四）公开后可能影响行政执法检查、调查取证或者会威胁他人生命财产安全的；
（五）法律、法规规定的其他可以不向社会公开的事项。
第二十六条 行政机关公开政务信息，可以在其政务门户网站上公布或者提供网上查阅窗口，也可以采用其他便于社会公众获知的方式公开。法律、法规对公开方式有特别规定的，从其规定。
采用其他方式公开政务信息的，行政机关应当在其政务门户网站上提供查询指引。
第二十七条 行政机关在其政务门户网站公开的政务信息，应当允许公众免费下载。
第二十八条 市信息化行政管理部门负责统筹建设市电子政务数据中心，整合电子政务信息资源，加强信息共享，为政府和社会提供服务。
第二十九条 行政机关行政许可和政府协同办公相关的信息资源应当进行整合。市信息化行政管理部门会同相关部门共同制定市电子政务基础信息交换目录和信息交换协议。行政机关应向市电子政务数据中心提供交换接口。
第三十条 电子政务公共基础数据库和跨部门、跨区域的信息资源库，原则上应由市电子政务数据中心存储。如有特殊情况，须经市信息化行政管理部门审核同意后，方可由业务部门存储。其他信息资源库由业务部门存储。
第三十一条 行政机关、企事业单位及其他组织，以及公民个人，因业务需要，依照信息交换协议，可通过电子政务数据中心共享相关信息资源。
第五章 电子政务安全保障体系
第三十二条 行政机关应当加强电子政务安全管理，保证电子政务网络与信息安全保护系统。电子政务工程的设计方案、使用的产品、验收以及相关服务，应当执行信息系统安全的相关标准。
第三十三条 电子政务应用系统必须符合安全规范，充分利用已有信息安全基础设施建设。
第三十四条 行政机关应当建立健全以下制度：
（一）备份制度。对重要文件、数据、操作系统及应用系统进行定期备份。
（二）信息资源分级管理制度。对政务信息资源的使用和维护实行分类分级授权管理，不同级别的访问者、管理者享有不同的权限。
（三）应急处理制度。针对可能发生的网络突发事件制定应急预案，保证突发事件处理工作的及时、有效；对于重要系统，要做好容灾备份建设，及时采取系统数据灾难恢复措施。
（四）与本单位政务信息安全要求相适应的其他制度。
第三十五条 行政机关进行电子政务建设不得使用盗版软件。
第三十六条 行政机关应当加强对本单位工作人员计算机知识、技能的培训，建立安全防范制度，增强安全意识。
第三十七条 任何组织和个人不得从事任何危害电子政务网络与信息安全的活动，不得利用电子政务网从事违法活动。
第六章 电子政务建设效果评估
第三十八条 信息化行政管理部门应当组织电子政务效果评估。电子政务效果评估一般由第三方机构执行。
第三十九条 评估的内容包括项目的可行性、实效性，是否符合资源整合、政务公开和行政审批制度改革的要求等。
第四十条 信息化行政管理部门视实际需要，会同有关部门定期或不定期对电子政务项目组织应用评估。评估结果作为改进电子政务应用系统和安排财政运转维护费用的参考依据。
第七章 附 则
第四十一条 电子政务安全规范、电子政务安全保障技术要求和工作制度、电子政务建设效果标准与实施方案由信息化行政管理部门会同有关部门另行制定。
第四十二条 本市行政机关之外的其他市属国家机关、社会团体从事电子政务建设活动，参照本办法执行。
第四十三条 本办法自发布之日起施行。
关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知
国食药监安[2005]527号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强麻醉药品和精神药品经营管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》，现印发给你们。请将本办法通知到行政区域内有关麻醉药品和精神药品经营企业，并遵照执行。
本办法自发布之日起施行。
本办法施行前经批准从事麻醉药品、第一类精神药品经营的企业，应当自本办法施行之日起6个月内，依照本办法规定的程序申请办理定点经营手续。原经批准从事第二精神药品批发和零售的企业，应当自本办法施行之日起6个月内，依照本办法规定的程序和要求重新申请有关许可；其中，不符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定条件的药品零售企业，自本办法发布之日起不得再购进第二类精神药品，企业原有库存登记造册报所在地设区的市级药品监督管理机构备案后，按规定售完为止。
国家食品药品监督管理局
二○○五年十月三十一日
麻醉药品和精神药品经营管理办法
（试 行）
第一章 总 则
第一条 为加强麻醉药品和精神药品经营管理，保证合法、安全流通，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本办法。
第二条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。
第二章 定 点
第三条 国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量,确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业）的布局、数量；根据各省、自治区、直辖市对麻醉药品和第一类精神药品需求总量，确定在该行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业）的布局、数量。国家食品药品监督管理局根据年度需求总量的变化对全国性批发企业、区域性批发企业布局、数量定期进行调整、公布。
第四条 国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时，根据布局的要求和数量的规定，应当事先公告，明确受理截止时限。当申报企业多于规定数量时，按照对企业综合评定结果，择优确定。
第五条 申请成为全国性批发企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件2）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，5日内将审查意见连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在35日内进行审查和现场检查，做出是否批准的决定。批准的，下达批准文件。企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据批准文件在该企业《药品经营许可证》经营范围中予以注明。药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。
第六条 申请成为区域性批发企业的，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件2）。
设区的市级药品监督管理机构应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，5日内将审查意见连同企业申报资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在35日内进行审查和现场检查，做出是否批准的决定。批准的，下达批准文件（有效期应当与《药品经营许可证》一致），并在《药品经营许可证》经营范围中予以注明。
药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。
第七条 国家食品药品监督管理局在批准全国性批发企业以及省、自治区、直辖市药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当综合各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素，确定其所承担供药责任的区域。
第八条 全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备4个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品；区域性批发企业应当具备经营60%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备2个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品。
第九条 申请成为专门从事第二类精神药品批发企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件3）。药品监督管理部门应当按照第六条规定的程序、时限办理。
第十条 全国性批发企业、区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。如需开展此项业务，企业应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注（第二类精神药品原料药或第二类精神药品制剂）。
第十一条 申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件4）。
设区的市级药品监督管理机构应当在20日内进行审查，做出是否批准的决定。批准的，发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明。不予批准的，应当书面说明理由。
第十二条 除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品经营企业不得从事第二类精神药品零售活动。
第十三条 各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业和从事第二类精神药品零售的连锁企业（含相应门店）的名单在网上公布。
第三章 购 销
第一节 麻醉药品和第一类精神药品的购销
第十四条 全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
全国性批发企业应当在每年10月底前将本年度预计完成的麻醉药品和第一类精神药品购进、销售、库存情况报国家食品药品监督管理局。
第十五条 全国性批发企业在确保责任区内区域性批发企业供药的基础上，可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。
第十六条 全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当向医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，药品监督管理部门应当在统筹、确定全国性批发企业与区域性批发企业在本行政区域内的供药责任区后，做出是否批准的决定。
第十七条 区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
第十八条 为减少迂回运输，区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，并报送以下资料：
（一）与定点生产企业签订的意向合同；
（二）从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由；
（三）运输方式、运输安全管理措施。
药品监督管理部门受理后，应当在30日内做出是否批准的决定。予以批准的，应当发给批准文件，注明有效期限（有效期不超过5年），并将有关情况报国家食品药品监督管理局；不予批准的，应当书面说明理由。
区域性批发企业应当在每年10月底前将本年度预计完成的直接从生产企业采购的麻醉药品和第一类精神药品购进、销售、库存情况报国家食品药品监督管理局。
区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，在运输过程中连续12个月内发生过两次丢失、被盗情况的，所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当取消其直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品资格，并在3年内不再受理其此项申请。
第十九条 区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
第二十条 因医疗急需、运输困难等特殊情况，区域性批发企业之间可以调剂麻醉药品和第一类精神药品，但仅限具体事件所涉及的品种和数量。企业应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
第二十一条 由于特殊地理位置原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，受理申请的药品监督管理部门认为可行的，应当与医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门协调，提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见，报国家食品药品监督管理局批准后，方可开展相应经营活动。
第二十二条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
第二节 第二类精神药品的购销
第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。
第二十五条 药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中有第二类精神药品项目的，可以购进第二类精神药品；其所属门店《药品经营许可证》经营范围有第二类精神药品项目的，可以零售第二类精神药品。
第二十六条 药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应当由本企业直接配送，不得委托配送。
第四章 管 理
第二十七条 企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。
第二十八条 全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立购买方销售档案，内容包括：
（一）省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准其为区域性批发企业的文件;
（二）加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
（三）企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式；
（四）采购人员身份证明及法人委托书。
第二十九条 全国性批发企业、区域性批发企业向其他企业、单位销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。
第三十条 全国性批发企业、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》、“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”等。
第三十一条 医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续。销售人员应当仔细核实内容以及有关印鉴，无误后方可办理销售手续。
第三十二条 药品监督管理部门发现医疗机构违规购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时将有关情况通报同级卫生主管部门。必要时，药品监督管理部门可以责令全国性批发企业或区域性批发企业暂停向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
第三十三条 全国性批发企业、区域性批发企业应当确定相对固定人员和运输方式，在办理完相关手续后，将药品送至医疗机构。在医疗机构现场检查验收。
第三十四条 全国性批发企业、区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业在向其他企业、单位销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。
第三十五条 零售第二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。处方保存2年备查。
第三十六条 不得向未成年人销售第二类精神药品。在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可查验购药者身份证明。
第三十七条 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
第三十八条 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当建立对本单位安全经营的评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核，保证制度的执行，并根据有关管理要求和企业经营实际，及时进行修改、补充和完善；定期对安全设施、设备进行检查、保养和维护，并记录。
第三十九条 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当按照要求建立向药品监督管理部门或其指定机构报送麻醉药品和精神药品经营信息的网络终端，及时将有关购进、销售、库存情况通过网络上报。
第四十条 企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请起5日内到现场监督销毁。
第五章 附 则
第四十一条 申请人提出本办法中的审批事项申请,应当向受理部门提交本办法规定的相应资料。申请人应当对其申报资料全部内容的真实性负责。
第四十二条 罂粟壳的经营管理按照国家食品药品监督管理局另行规定执行。
第四十三条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第四十四条 本办法自发布之日起施行。以往发布的有关麻醉药品、精神药品经营管理规定与本办法不符的，以本办法为准。
附件2：
申请成为全国性（区域性）批发企业
应当报送的资料
一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；
二、连续三年在全国（本地区）药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料；
三、具有药品配送能力，普通药品的销售已经形成全国性（本地区）经营网络的说明材料；申请成为全国性批发企业还应当提供已建立现代物流体系的说明材料；
四、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细，安全运输设备明细；
五、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；
六、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构（专人）的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人情况；
七、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；
八、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；
九、会计师事务所出具的财务资产负债表。
附件3：
申请成为专门从事第二类精神药品
批发企业应当报送的资料
一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；
二、经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的证明材料；
三、已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络的说明材料；
四、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明；
五、企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况；
六、第二类精神药品经营安全的管理制度，安全设施明细；
七、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。
附件4：
申请零售第二类精神药品的零售连锁企业
应当报送的资料
一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
二、拟从事第二类精神药品零售的门店名单，加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明；
三、企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况；
四、企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度，安全设施明细；
五、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。