医疗纠纷概论??概念分类、法律适用、责任认定和赔偿标准

北京市中济律师所医药法律部主任律师 李洪奇
电话：010－86187836／88083116

摘要：
医疗纠纷是民事纠纷在医疗服务领域中的特殊类型，是有关当事人对医疗服务中某一特定事项的认识发生分歧或矛盾时的事实存在。由于医疗纠纷涉及的医学知识具有高度专业型和未知性，非专业人员对医疗服务内容的认知往往受到限制，因此医疗纠纷较之其他民事纠纷更为复杂。

医疗纠纷的复杂性和特殊性导致人们对其概念界定、法律含义以及处理方法诸多方面产生差异，所以谈及医疗纠纷时难免出现不同名词，如医疗纠纷、医疗事故、医疗过错、医疗损害、医疗意外以及医疗合同等。从法律角度看，医疗纠纷的词汇虽然不同，但要表达的法律含义却是一致的，即责任认定和损害赔偿；而从逻辑角度看，诸多名词并非同一阶位的法律概念，医疗纠纷是上行概念，它包括医疗事故、医疗过错、医疗损害、医疗意外和医疗合同等方面的纠纷，但不限于这些纠纷。

本文作者概括论述医疗纠纷的概念分类和法律含义，探讨医疗纠纷的处理机制、法律适用、归责原则、责任认定以及赔偿标准等方面的法律问题。

关键词：
医疗纠纷、医疗事故、医疗损害、、医疗合同、举证责任、责任竟合、违约责任、侵权责任、过错责任、严格责任、过错推定责任、公平责任、赔偿金

一，医疗纠纷的概念和分类

为便于探讨和研究医疗纠纷的相关法律问题，我们为医疗纠纷作如下定义：

医疗纠纷是指发生在医疗卫生、预防保健、医学美容等具有合法资质的医疗企事业法人或机构中，一方（或多方）当事人认为另一方（或多方）当事人在提供医疗服务或履行法定义务和约定义务时存在过失，造成实际损害后果，应当承担违约责任或侵权责任，但双方（或多方）当事人对所争议事实认识不同、相互争执、各执己见的情形。

此定义满足4个要件：① 特定在医疗服务领域；② 当事人都是合法民事主体；③争议事实是过失行为；④ 过错责任处于待定状态。此概念涵盖了有过失和无过失的所有情形，体现了医疗纠纷概念的外延和内涵，排除了发生在医疗行业的其他纠纷，如工程建设合同纠纷、医疗设备和药品买卖合同纠纷、人事仲裁、劳动纠纷等。

引发医疗纠纷的原因很多，概括分为6大类：1，诊疗行为存在过失并造成损害结果的情形。如4级12等医疗事故和非医疗事故的医疗过失行为；2，虽有诊疗过失但未造成损害结果的情形。如手术中误伤相邻组织但及时处理愈合；3，不存在诊疗过失但确有损害结果的情形。如麻醉意外，手术并发症，药品不良反应等；4，生物药品、器械设备、耗材敷料等医疗供应品发生意外，包括涉嫌产品质量责任的情形；5，患方因医学知识受限，对医疗风险认识不足而产生误解的情形。如早产儿本身就是新生儿脑瘫的致病因素；6，与诊疗行为本身无关的其他情形。如患者自残自杀或非医疗行为导致的人身财产损失等。

第1类“诊疗行为存在过失并造成损害的情形中”中，包含了照我国现行法律法规确定的3个诉讼案由： 1，医疗服务合同纠纷；2，医疗事故损害赔偿纠纷；3，一般医疗损害赔偿纠纷。

医疗服务合同是指各类合法医疗机构和患者或一般消费者平等主体之间订立的以医疗服务或相关法定义务及约定义务为内容，约定双方或多方设立、变更、终止民事权利义务关系的协议。因订立、履行医疗服务合同而发生的纠纷与医疗事故纠纷和医疗损害纠纷一样，也是医疗纠纷的重要表现形式。

需要特别指出的是，医疗事故损害赔偿纠纷和一般医疗损害赔偿纠纷实际上同属于人身权侵权纠纷，从法律关系上分析，并没有将二者加以区别的必要。

2002年9月1日实施的《医疗事故处理条例》在给“医疗事故”下定义时，已经将其纳入一般侵权行为范畴，使其具备违法性、过失行为、损害结果以及过失与损害间因果关系4个基本要素，《条例》第2条规定“医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故”。从定义上看，“医疗事故”就是“医疗损害”，法律性质没有区别，只是“医疗事故”的评定和等级划分对卫生行政管理部门更具实际意义，它直接影响到医务人员的职称、职务和收入和医疗机构的综合评级，对民事赔偿责任的影响不大。

根据民法原理，因医疗纠纷产生的债权法律关系只能有合同之债和侵权之债2种，即医疗服务合同纠纷和医疗损害赔偿纠纷，且二者之间存在“责任竞合”。我国目前司法实践中允许3种案由并存，已经显见负面作用，但要达到法理上统一恐怕还有待时日，这既有立法层面上的原因，也有司法层面上的原因。

因此，本文作者认为医疗纠纷是一个中性词汇，它不必然体现法律责任和损害赔偿等法律属性；从逻辑学角度看，医疗纠纷是上行概念，它包括医疗事故、医疗过错、医疗损害、医疗意外和医疗合同等方面的纠纷，但不限于这些纠纷。我们应该把医疗纠纷视为一个集体名词，它只代表着一种责任不确定的争议状态，而真正体现法律意义的应该是其下行概念，如医疗合同纠纷，医疗事故纠纷和医疗损害纠纷等。

二，医疗纠纷的处理途径

无论什么原因引发了医疗纠纷，也无论是否有违约或侵权的法律事实，只要有纠纷产生，就要有处理机制加以应对。目前处理医疗纠纷的途径主要是和解、调解和民事诉讼3种，我国尚未建立医事仲裁体系。

1，和解
所谓和解是没有第三方介入，双方当事人自己协商谈判，对各自诉讼权利和实体权利的处分。可分是诉讼前或诉讼中和解。如果是诉讼中和解的，应由原告申请撤诉，经法院裁定撤诉后结束诉讼，双方当事人再达成和解协议。由于和解协议不具有强制执行力，所以对双方的约束力很弱。实际生活中，当事人和解后反悔而诉讼的比较常见。在这种情况下，虽然原告不丧失起诉权，但通常丧失了胜诉权，因为除非和解协议符合《合同法》规定的无效合同或可撤销合同的法定情节，人民法院一般会认定和解协议合法有效，予以维持。

2，调解
调解是指在卫生行政机关、第三方法人或自然人，或着在法院的主持下，对当事人之间的医疗纠纷进行裁决的活动，分为诉讼外调解和诉讼中调解。诉讼外调解除仲裁机构制作的调解书对当事人有约束力外，其他机构或个人主持下达成调节协议而形成的调解书，均无约束力。当事人反悔，可向人民法院起诉，情况与和解相似。诉讼中调解则是发生在诉讼过程中，在法院主持下进行的调解，当事人达成协议并签收调解书的，调解书即生效，双方不能上诉，诉讼结束，调解书具有执行力。

3, 诉讼
民事诉讼是在案件当事人和其他诉讼参与人的参与下经人民法院开庭审理，查明事实、适用法律，对医疗纠纷进行裁决的活动。因为医疗纠纷案件的事实查证和责任认定通常需要医疗事故技术鉴定或司法鉴定，个别案例还需要尸体解剖检验，而这些工作都是一审时需要完成的，所以一审至关重要。一审判决不利，二审或再审的难度极大。

工业和信息化部


关于印发《工业和信息化部工业领域工程建设行业标准制定实施细则（暂行）》的通知

工信部规[2011]35号


有关单位：

为加强工业领域工程建设行业标准制定管理工作，进一步规范行业标准的制定程序，现将《工业和信息化部工业领域工程建设行业标准制定实施细则（暂行）》印发你们，请遵照执行。

附件：工业领域工程建设行业标准制定实施细则(暂行).doc

二О一一年一月十八日

工业领域工程建设行业标准制定实施细则(暂行)

第一章 总 则

第一条 为加强工业和信息化部所辖工业领域工程建设行业标准制定工作的管理，规范标准的制修订程序和要求，根据《工业和信息化部行业标准制定管理暂行办法》和《工程建设行业标准管理办法》的相关规定，制定本实施细则。

第二条 本细则规定了工业和信息化部所辖工业领域工程建设行业标准的立项、起草、审查、报批、批准发布、出版、复审、修订、修改等标准制定的主要程序及要求。

第三条 本细则适用的行业包括：化工、石化、黑色冶金、有色金属、黄金、建材、稀土、机械、汽车、船舶、航空、轻工、纺织、包装、航天、兵器、核工业、电子等。

第四条 对没有国家标准而需要在全国某个工业行业范围内统一的技术和管理要求，可以制定相应的工程建设行业标准：

（一）工程建设勘察、规划、设计、施工（包括安装）、监理、验收等技术和管理要求；

（二）与工程建设直接相关的安全、卫生、节能减排、环境保护和信息等技术规范和相关要求；

（三）工程建设术语、符号、代号、量与单位和制图方法等基础性要求；

（四）工程建设试验、检验和评定等方法；

（五）其他有关工程建设的技术和管理要求。

第五条 行业标准分为强制性标准和推荐性标准。涉及人民生命财产安全、人身健康、环境保护、能源资源综合利用和其他公共利益的，可以制定强制性条文，强制性条文必须严格执行。强制性条文的编写应是完整的条，当特殊需要时可为完整的款；强制性条文应采用黑体字标志。

第六条 工程建设行业标准的制定工作遵循“面向市场、服务产业、自主制定、适时推出、及时修订、不断完善”的原则，标准制定应与技术创新、试验验证、产业推进、应用推广相结合，统筹推进。

第七条 工业领域工程建设行业标准的制定工作由工业和信息化部统一管理。

第八条 工程建设标准化工作应充分发挥各行业工程建设标准化管理机构的作用。

第二章 标准立项

第九条 工程建设行业标准的立项，应当遵循下列原则：

（一）符合国家技术经济政策和产业政策，体现质量、安全、节能减排、环境保护和资源综合利用等要求；

（二）适应科学技术发展和工程建设的需要；

（三）根据行业工程建设标准体系的要求，综合考虑相关标准之间的构成和协调配套；

第十条 工程建设行业标准立项按以下程序进行：

（一）工业和信息化部根据国民经济、社会发展及行业发展的需要，统一部署编制工程建设行业标准立项计划。

（二）各行业工程建设标准化管理机构就有关单位提出的工程建设行业标准立项申请进行审核协调后，形成立项建议，报工业和信息化部。

（三）工业和信息化部按立项原则组织对各行业的立项建议进行协调，形成工程建设行业标准计划建议。公开征求意见并统筹协调和审查后，编制并下达行业标准项目计划。

第十一条 各行业工程建设标准化管理机构在提出立项建议时需落实每项标准的主编单位。主编单位应具备下列条件：

（一）承担过与该标准项目相应的工程建设勘察、规划、设计、施工（含安装）、监理、科研等工作；

（二）具有与该标准项目相关的较丰富的工程建设经验、较高的技术水平和组织管理水平，能组织解决标准编制中的重大问题。

第十二条 标准立项建议主要包括：

（一）申报项目的总体情况说明（包括项目编制的基本情况、编制原则和重点等）；

（二）工程建设行业标准项目计划汇总表(见附表1)；

（三）工程建设行业标准项目建议书（见附表2）。

第十三条 列入计划的标准项目在执行中遇有特殊情况，不能按计划实施时，应填写《工程建设行业标准项目计划调整申请表》（见附表3），按标准立项程序办理计划调整。

第三章 标准起草和审查

第十四条 工程建设行业标准应按照《工程建设标准编写规定》（建标[2008]182号），结合《标准化工作导则》（GB/T1）的相关要求编制。

第十五条 标准起草阶段可以按准备、起草和征求意见等环节进行，并应符合下列要求：

（一）主编单位根据年度计划的要求，开展筹备工作，成立标准编制组，草拟工作大纲。工作大纲包括标准的主要章节内容、需要调查研究的主要问题、必要的测试验证项目、工作进度计划及编制组成员分工等内容；

（二）筹备工作完成后，由行业工程建设标准化管理机构或委托主编单位主持召开编制组第一次工作会议。其内容包括：宣布编制组成员、学习工程建设标准化工作的有关文件、讨论通过编制工作大纲和会议纪要；

（三）编制组根据工作大纲开展调查研究、测试验证工作，及时提出调查研究报告和测试验证报告；

（四）编制组在做好上述各项工作的基础上，编写标准征求意见稿及其条文说明。主编单位对标准征求意见稿及其条文说明的内容全面负责；

（五）行业工程建设标准化管理机构对编制组提出的征求意见稿和条文说明进行审核。审核的主要内容：行业标准的适用范围是否与技术内容协调一致；技术内容是否体现国家的技术经济政策；是否准确反映生产、建设的实践经验；标准的技术数据和参数是否有可靠的依据，并与相关标准相协调；对有分歧和争论的问题，编制组内是否取得一致意见；标准的编写是否符合工程建设标准编写的统一规定；

（六）行业工程建设标准化管理机构将审核后的征求意见稿及其条文说明送有关部门和单位征求意见，并在相关网站及媒体上公示。必要时，可以采取走访或召开专题会议的形式征求意见。主编单位对反馈的意见应做认真分析和汇总，形成《工程建设行业标准征求意见汇总处理表》(见附表4)。

（七）编制组在分析研究有关意见的基础上提出处理意见，对其中有争议的重大问题可以视具体情况进行补充调查研究、测试验证或召开专题会议，最终形成标准送审稿及其条文说明。

第十六条 标准审查包括提交送审文件、召开审查会等阶段，并应符合下列要求：

（一）编制组向行业工程建设标准化管理机构提交送审文件。送审文件包括：送审函、标准送审稿及其条文说明、编制说明、主要问题的专题报告。编制说明的内容一般包括：

1.工作简况，包括任务来源、主要工作过程、主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等；

2.标准编制原则和主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据，解决的主要问题。修订标准时应列出与原标准的主要差异和水平对比；

3.主要试验（或验证）情况分析；

4.标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明；

5.采用国际标准和国外先进标准情况，与国际、国外同类标准水平的对比情况；

6.与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性；

7.重大分歧意见的处理经过和依据；

8.标准性质的建议说明；

9.贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等）；

10.废止现行相关标准的建议；

11.其他应予说明的事项。

（二）标准送审稿由各行业工程建设标准化管理机构组织审查，审查形式分为会议审查或函审。强制性标准必须采用会议审查。

会议审查应写出会议纪要，内容包括审查会议概况、对标准编制说明主要内容的审查结论、对标准送审稿的评价、审查会确定的修改意见、会议代表名单等。函审时应填写《工程建设行业标准送审稿函审结论表》（见附表5），并附《工程建设行业标准送审稿函审单》（见附表6）。

（三）标准送审稿审查通过后，主编单位应根据审查意见及时完成标准报批稿和编制说明及相关附件。

第四章 标准报批

第十七条 行业工程建设标准化管理机构对标准报批稿及相关材料进行初审，符合要求的，及时向工业和信息化部报送以下材料：

（一）报送函；

（二）工程建设行业标准申报单（见附表7）；

（三）报批工程建设行业标准项目汇总表(见附表8)；

（四）标准报批稿（包括电子版）；

（五）标准编制说明（详细内容见第十六条第一款）；

（六）标准征求意见汇总处理表；

（七）标准审查会议纪要或《工程建设行业标准送审稿函审结论表》及《工程建设行业标准送审稿函审单》；

（八）采用国际标准或国外标准的原文和译文。

第十八条 工业和信息化部对报送的标准报批材料进行审查，主要审查标准报批材料是否符合要求、标准制定工作程序是否有效、有关问题的处理是否恰当等。

第五章 标准批准和发布

第十九条 工业领域工程建设行业标准由工业和信息化部批准并以部公告形式发布。

第二十条 行业标准批准发布后，由行业工程建设标准化管理机构向国务院建设行政主管部门办理备案。

第六章 标准出版

第二十一条 工程建设行业标准的出版由工业和信息化部负责组织，商行业工程建设标准化管理机构后，选取国家有关部门批准的正式出版机构出版。工程建设行业标准出版应当符合工程建设标准出版印刷的统一要求。

第七章 标准复审

第二十二条 标准实施后，根据科学技术发展和经济建设的需要，应适时进行复审，标准复审周期一般不超过5年。属于下列情况之一的，应当及时进行复审：

（一）不适应法律法规、国家产业政策、产品更新换代或科学技术发展需要的。

（二）不适应我国加入世界贸易组织的有关规定或开展国际贸易需要的。

（三）所引用的或相关的技术标准进行了重大修改、修订并批准发布的。

（四）重大突发性事件、自然灾害、工程质量或安全事故发生后需要的。

（五）标准实施中有重要反馈意见的。

第二十三条 行业工程建设标准化管理机构根据有关单位提出的复审建议，拟定复审工作年度计划建议，报工业和信息化部，由工业和信息化部审核后下达标准复审计划。

第二十四条 复审形式可采用会议审查或函审，参加复审人员应当包括行业工程建设标准化管理机构代表、标准主要编制人员和熟悉该标准的有关专家。

第二十五条 标准复审结果分为继续有效、修订和废止3种情况。对复审的每一项标准均应填写《工程建设行业标准复审意见表》（见附表9）。

第二十六条 行业标准复审后，行业工程建设标准化管理机构应提出复审报告（复审简况，复审程序，处理意见，复审结论等），填写工程建设行业标准复审项目汇总表（见附表10、11、12），并将以下材料报工业和信息化部：

（一）报送函；

（二）标准复审报告；

（三）工程建设行业标准复审项目汇总表；

（四）工程建设行业标准复审意见表。

第二十七条 工业和信息化部对报送的标准复审材料进行审核、公示后，批准公布。

第八章 标准修订、修改

第二十八条 标准执行过程中需要修订的，按照标准制定程序，列入年度计划或补充计划。

第二十九条 标准的技术内容不够完善，在对标准的技术内容作少量修改或补充后，仍能符合当前科学技术水平、适应市场和行业发展需要的，可对标准内容进行修改。有下列情况之一的，可以进行修改：

（一）标准的部分规定已制约了科学技术新成果的推广应用；

（二）标准的部分规定经修改后可取得明显的经济效益、社会效益与环境效益；

（三）标准的部分规定有明显缺陷或与相关的标准相抵触；

（四）根据工程建设的需要，对现行的标准作局部补充规定的。

第三十条 工程建设行业标准的修改，由标准的主编单位或相关单位提出标准修改内容；行业工程建设标准化管理机构组织审查，形成审查纪要（修改原因和依据，审查结论等），填写《工程建设行业标准修改通知单》（见附表13），并将以下材料报工业和信息化部：

（一）报送函；

（二）审查纪要；

（三）工程建设行业标准修改通知单。

第三十一条 工业和信息化部对报送的材料进行审核后，批准公布工程建设标准修改通知单。

第九章 附 则

第三十二条 行业标准制定工作实行年度情况报告制度。各行业工程建设标准化管理机构应于每年12月10日前向工业和信息化部提交本行业标准制定情况报告；重大问题应及时向工业和信息化部报告。

第三十三条 本细则由工业和信息化部负责解释。

第三十四条 本细则自公布之日起实施。

附件：　附表目录

1.工程建设行业标准项目计划汇总表　
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2.工程建设行业标准项目建议书　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
3.工程建设行业标准项目计划调整申请表　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
4.工程建设行业标准征求意见汇总处理表　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
5.工程建设行业标准送审稿函审结论表　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
6.工程建设行业标准送审稿函审单　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
7.工程建设行业标准申报单　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
8.报批工程建设行业标准项目汇总表　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
9.工程建设行业标准复审意见表　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
10.工程建设行业标准复审继续有效项目汇总表　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
11.工程建设行业标准复审修订项目汇总表　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
12.工程建设行业标准复审废止项目汇总表　
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc
13.工程建设行业标准修改通知单（格式）
http://www.gov.cn/gzdt/tplimages/http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13594664.files/n13594711.doc