河北省加强医疗器械产品生产经营管理的若干规定（修正）
河北省人民政府
河北省加强医疗器械产品生产经营管理的若干规定（修正）
河北省人民政府
（1993年9月9日河北省人民政府发布 根据1998年1月1日河北省人民政府令第212号修正）
为进一步加强医疗器械产品的管理，严厉打击生产经营伪劣医疗器械产品的违法行为，维护人民群众的合法权益，根据有关法律、法规，结合本省实际，作如下规定：
一、凡开办医疗器械产品生产企业，必须具有与所生产的医疗器械产品相适应的专业技术人员、生产设施、卫生条件、生产技术管理规程和质量保证体系，并报经省医药管理部门批准后到工商行政管理部门申请登记注册。
二、凡开办医疗器械产品经营企业，必须具有与所经营的医疗器械产品相适应的专业技术人员、经营场所、仓储设施、卫生条件和检测手段，并报经省医药管理部门批准后到工商行政管理部门申请登记注册。
三、生产经营医疗器械产品，必须严格执行国家标准、行业标准或者企业标准以及国家的有关规定。
严禁任何单位和个人生产经营下列伪劣医疗器械产品：
（一）没有国家或者省医药管理部门核发的医疗器械产品批准文号的；
（二）疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的；
（三）不符合保障人体健康、人身安全的国家标准或者行业标准的；
（四）超过有效期的。
四、医疗卫生单位不得使用伪劣医疗器械产品，对使用后的一次性医疗器械产品必须作毁形、粉碎、剪断或者熔毁等无害化处理。否则，按经营伪劣医疗器械产品论处。
五、对生产经营没有国家或者省医药管理部门核发的医疗器械产品批准文号，以及疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的伪劣医疗器械产品的，由县级以上医药管理部门、工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款，
但最高不得超过三万元。
六、对生产经营不符合保障人体健康、人身安全的国家标准或者行业标准，以及超过有效期的伪劣医疗器械产品的，由县级以上工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款，但最高不得超过三万元。
七、对未经批准擅自经营医疗器械产品的，由县级以上医药管理部门、工商行政管理部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上二倍以下的罚款，但最高不得超过二万元。
八、当事人对行政处罚决定不服的，可以依照有关法律、法规的规定，申请行政复议或者向人民法院起诉。但对医疗器械产品控制的决定必须立即执行。当事人逾期不申请复议、也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
九、因生产经营伪劣医疗器械产品构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
十、各级人民政府及有关部门的工作人员放纵或者包庇生产经营伪劣医疗器械产品行为的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
十一、本规定由河北省医药总公司负责解释。
十二、本规定自下发之日起施行。
（1997年12月18日河北省人民政府第78次常务会议通过 1998年1月1日河北省人民政府令第212号发布施行）
一、第五条修改为“对生产经营没有国家或者省医药管理部门核发的医疗器械产品批准文号，以及疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的伪劣医疗器械产品的，由县级以上医药管理部门、工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上三
倍以下的罚款，但最高不得超过三万元。”
二、第六条修改为：“对生产经营不符合保障人体健康、人身安全的国家标准或者行业标准，以及超过有效期的伪劣医疗器械产品的，由县级以上工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上二倍以下的罚款，但最高不得超过三万元。”
三、第七条修改为：“对未经批准擅自经营医疗器械产品的，由县级以上医药管理部门、工商行政管理部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上二倍以下的罚款，但最高不得超过二万元”。
1993年9月9日
兰泉员工关系室（31）
工伤保险实务中的若干问题
1、工伤员工借故拒绝复工，如何处理？
答：该行为分两种情况进行应对：
第一、如果不能提供具备治疗工伤资格医院的病假条，可以直接通知工伤员工上班。如不按通知要求上班的，按旷工处理。
第二、如果能够提供病假条，应参照人身伤害受伤人员误工损失日规定核实其具体的误工时间，如明显超过规定期限的应通知受伤员工，如需要继续请假需到指定医院在公司人员陪同下进行复查，复查后根据结果确定请假的时间。如员工拒绝复查或者在医院检查时扩大自己病情状况的，则申请劳动能力鉴定确定停工留薪期。
2、工伤员工借故拒绝配合做伤残鉴定，如何处理？
答：该行为属于拒不接受劳动能力鉴定的情形之一，公司有权自员工拒绝之日起停止承担工伤保险待遇，直至其同意接受劳动能力鉴定。
3、职工在外地出差期间发生伤亡事故，企业应如何处理？
答：企业可采取下列措施：
一、接到员工电话应首先了解发生事故的经过，如初步判断为工伤的，应要求工伤职工提供相关证明。如意外事故的为公安机关及有关机关的证明；在出差单位发生安全事故的，由出差单位出具相关证明。
二、如接到有关部门或者医院的电话，应了解事情发生的经过，并通知工伤职工的家属。如初步判断为工伤的，应派人到公安部门及相关部门收集材料，为下一步工伤认定作准备。
4、已认定为工伤的职工严重违纪，企业能否解除合同？
答：工伤职工如严重违规，达到解除劳动合同条件，将不受员工是否为工伤的限制立即解除劳动合同。
5、已认定为工伤的职工，企业倒闭了如何处理？
答：应由用人单位承担的工伤待遇在破产清算时依法予以支付，如破产财产无法或者不足支付的，社保机构将不代替用人单位支付上述费用。
6、企业能否追究工伤职工的过失赔偿责任？
答：工伤无过错责任原则只适应于工伤认定，对于工伤职工在发生工伤过程中给用人单位造成的经济损失，用人单位有权要求工伤职工赔偿。
7、企业能否以商业保险理赔项替代职工的工伤待遇？
答：不能。由于两个保险的性质不同，工伤保险属于强制险，商业保险属于补充保险。企业为职工办理的商业保险在发生理赔事故后，保险公司理赔款的受益人是员工而不是用人单位（医药费除外），在这种情况下用人单位不能用本属于员工的理赔款据为己有用来支付员工的工伤待遇。
8、无照驾驶与驾驶无照车辆受伤，能否认定为工伤？
答：无证驾驶、驾驶无牌机动车、酒后驾驶发生事故导致伤亡的，根据最高法院2010年12月司法解释将不认定为工伤。
在2011年1月1日新工伤保险条例实施后，上述行为如在交通事故责任认定中没有认定为主要责任，则可认定为工伤。
在2011年7月1日《社会保险法》实施后，由于《社会保险法》不认定工伤情形包括法律、法规规定的其他情况，上述行为是否还认定为工伤有待有关部门作出专门解释。
9、职工从事第二职业发生的事故能否认定为工伤，怎么处理？
答：有可能认定为工伤。但现实中一般从事第二职业或者发生双重劳动关系的第二个用人单位，不会也不可能缴纳或者单独缴纳工伤保险（个别省市除外）。在这种情况下只能由工伤职工从事第二职业的用人单位支付工伤保险待遇。
10、文体活动和娱乐到底有什么区别，篮球赛和唱卡拉OK的区别在哪？部门组织的活动能否认定是单位组织的，包括由部门领导私下组织的，比如部门人聚餐？
答：单位组织的文体活动视为工作上的延伸，而娱乐被认为是自我消遣，与工作无关。篮球赛和唱卡拉OK如都是单位组织的文体活动视为工作上的延伸，而不是则不会认定。两种对比关键是单位是否组织，活动单位是否认可！
即使是部门领导私下组织的活动，出了工伤，要与工伤职工（或者家属）讲明白是不可能的。但活动的范围是明确的，限于文体活动，应不包括部门人员聚餐。"
11、停工留薪期间的待遇如何支付？
答：原则上原工资福利待遇不变。但现实中存在绩效工资（奖金）如何发放的问题，由于绩效工资（奖金）是根据员工的工作业绩进行发放。工伤员工在停工留薪期间没有工作业绩，其绩效工资、奖金的发放，笔者认为可参照行政人员标准进行发放，这一办法应在规章制度中明确规定。
12、工伤复发的，怎样确定是否需要继续治疗，治疗费用如何处理？
答：工伤复发是否需要继续治疗，由治疗工伤职工的医疗机构提出建议。如存在争议的由劳动能力鉴定委员会进行鉴定，鉴定后工伤复发的医疗费用按规定报销。
13、发生工伤事故后，企业与劳动者私下和解，签订的补偿协议是否有效？如果想和解、调解，应该怎样做，才确保无风险？
答：（1）协议是否有效，关键在于协议的内容是否符合法律的规定，以及工伤职工及其家属是否会申请劳动仲裁。
（2）补偿协议要做到无风险，要做好两个方面的准备：第一、协议内容要有保留条款，即工伤职工及其家属后悔后对工伤保险待遇如何计算加以明确。第二、对工伤职工的伤情可能达到的伤残等级加以了解，同时要考虑实际获得赔偿款与应得赔偿款的差额（即差距不能过10-15%，如超过这个限度容易引起纠纷）、劳动者家庭经济情况、用人单位的经济实力、协议签订当时的客观情况（如劳动者急需医疗费，而用人单位要求必须先签协议再支付医疗费）等因素。
关于人民法院在审判工作中能否采用人类白细胞抗原作亲子鉴定问题的批复
最高法院
关于人民法院在审判工作中能否采用人类白细胞抗原作亲子鉴定问题的批复
最高法院
关于人民法院在审判工作中 能否采用人类白细胞抗原作亲子鉴定问题的批复
上海市高级人民法院：
你院关于当事人要求作亲子鉴定的情况和处理意见的请示报告收悉．经研究，答复如下：
关于人民法院在审判工作中能否采用人类白细胞抗原（ＨＬＡ）作亲子关系鉴定的问题，根据近几年来审判实践中试用此项技术的经验，参考卫生部及上海市中心血站所提供的意见，同意你院采用此项技术进行亲子关系的鉴定．
鉴于亲子鉴定关系到夫妻双方、子女和他人的人身关系和财产关系，是一项严肃的工作，因此，对要求作亲子关系鉴定的案件，应从保护妇女、儿童的合法权益，有利于增进团结和防止矛盾激化出发，区别情况，慎重对待．对于双方当事人同意作亲子鉴定的，一般应予准许；一方当事
人要求作亲子鉴定的，或者子女已超过三周岁的，应视具体情况，从严掌握，对其中必须作亲子鉴定，也要做好当事人及有关人员的思想工作．
人民法院对于亲子关系的确认，要进行调查研究，尽力收集其他证据．对亲子鉴定结论，仅作为鉴别亲子关系的证据之一，一定要与本案其他证据相印证，综合分析，作出正确的判断．
此复
1987年6月15日
1987年6月15日